專家倡按不同體質目標人群開展研發

【本報消息】藥物監督管理局訊：中國工程院院士、北京中醫藥大學教授、國醫大師王琦一行於前（三）日到訪澳門藥物監督管理局，雙方就內地優質的中醫名方及醫院製劑於澳門轉化落地等議題進行深入交流。

藥物監督管理局長蔡炳祥表示，澳門特區政府積極採取“一加四”適度多元發展策略，推動包括中醫藥大健康在內的四大產業發展，中醫藥產業化發展對於增強澳門的經濟動力和綜合競爭力具有重要意義。傳承與創新是推動中醫藥高質量發展的重要路徑，《中藥藥事活動及中成藥註冊法》鼓勵傳承與創新相結合，以促進中藥可持續發展。在審評中成藥時，藥監局重視人用經驗作為中藥安全性及有效性的依據，鼓勵已具有豐富人用經驗的醫院製劑以及兩院院士或國醫大師的方劑在澳門轉化落地。蔡炳祥表示，引入內地優質的中醫名方及醫院製劑到澳門使用，可增加澳門居民的用藥選擇，發揮中醫藥在防病治病方面的優勢，增進本澳居民健康福祉的同時，也促進澳門中醫藥發展。

循中醫藥研發規律

王琦表示，澳門居民高度接受中醫藥服務，澳門在發展中醫藥方面的產業具有良好基礎。澳門“一加四”適度多元發展策略中，以中醫藥為切入點的大健康產業定位清晰、精準，同時，澳門中成藥註冊制度引領中藥產業發展。王琦指出，澳門的中醫藥產業在粵港澳大灣區內具有舉足輕重及不可替代的作用，中藥基礎研究及中藥質量評價是中藥研發的重點，建議遵循中醫藥研發規律，按不同體質的目標人群開展研發工作。

此外，王琦表示人用經驗須有高質量的中醫臨床使用數據作為支撐，結合臨床試驗數據的支持可作為中成藥審評的依據，以構建符合中醫藥規律的審評體系。

確保優質生產工藝

北京中醫藥大學教授駱斌認為應確保本澳生產的中成藥具備優質的生產工藝，以保障中成藥的質量，助力澳門生產的中成藥“走出去”。另外，中藥安全性是中藥研發的重要方向之一，對澳門藥監局根據中醫藥理論及人用經驗等證據審評中成藥表示認同。

會議上，藥物監督管理局代表介紹了澳門的中成藥註冊制度、流程及所需的研究資料。同時，雙方就高質量的中醫名方及醫院製劑於澳門的臨床使用、轉化落地，以及中醫藥理論及人用經驗在中藥新藥研發中的重要作用進行深入交流。

出席會議人員還包括：藥物監督管理局副局長李世恩及中藥處長林富聰等；北京中醫藥大學副研究員鄭燕飛、澳門大學澳門中藥檢測中心主任李紹平。

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