澳大澳門中藥檢測中心通過國家多項能力驗證

澳門大學澳門中藥檢測中心通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的現場評審並獲認證。中心表示,為向澳門中藥產業發展提供有力的技術支持和保障,該中心積極參與多項能力驗證。 澳大澳門中藥檢測中心參加了五項理化項目的能力驗證,包括大連中食國實檢測技術有限公司(CNAS參考實驗室)組織的“中藥材樣品中黃麯霉毒素B1”測量審核、“中藥材中二氧化硫殘留量測定”和“中藥材中水胺硫磷、久效磷和甲拌磷農藥殘留量的測定”能力驗證,以及中國檢驗檢疫科學研究院組織的“中藥材中鉛、鎘、汞和砷的測定”能力驗證,多個濃度水平的樣品檢測結果均為“滿意”。 此外,中心還在由廣東省市場監督管理局組織的2023年度檢驗檢測機構能力驗證項目—“食用油中的黃麯霉毒素B1測定” 中獲得優異成績。是次能力驗證共有粵港澳200多家檢測實驗室參加,樣品基體複雜、干擾多,檢測難度大,中心的技術人員嚴格按照標準操作步驟,採用免疫親和柱處理、加標回收、人員比對等方式開展實驗。 在著力開展理化檢測項目的同時,中心重視中藥微生物檢測技術的開展和技能提高,在中國檢驗檢疫科學研究院組織的中藥產品非無菌產品微生物限度檢查的能力驗證—“微生物(需氧菌總數計數、黴菌和酵母菌總數計數)的計數”和“控製菌(銅綠假單胞菌)檢查能力”,獲滿意結果。 能力驗證是通過對同一項目在相同規則下,在不同實驗室取得的檢測資料進行比較,從而客觀反映檢測機構檢測能力的實驗活動,也是CNAS對實驗室檢測能力最直接有效的評價方法之一。中心通過參加能力驗證,不僅驗證了檢測技術能力,還強化了專業思維和人員能力監督,為保證檢測結果準確可靠、達到CNAS認證認可的技術能力要求提供了客觀證據。 澳大澳門中藥檢測中心將繼續嚴格按照質量體系的要求,持續提升人員中藥材檢測的技術水平,不斷拓寬檢測能力範圍,為迎接CNAS的擴項評審作出充分的準備,為澳門中藥產業發展提供有力的技術支持和保障。 [...]

By |2023-11-20T18:27:33+08:0016/11/2023|news|澳大澳門中藥檢測中心通過國家多項能力驗證 已關閉評論

深圳市港澳辦及市場監督管理局領導訪澳門中藥檢測中心

爲進一步加強澳門和深圳的交流與合作,2023年10月31日下午,深圳市人民政府港澳事務辦公室(港澳辦)何新紅副主任、深圳市市場監督管理局藥品處處長張天及器械處處長樊麗華等一行六人到訪澳門中藥檢測中心交流指導。交流會上,何新紅副主任說明來訪目的,指出希望進一步落實深圳市政府及澳門特區政府在健康產業領域的合作。澳門大學中藥質量研究國家重點實驗室副主任、澳門中藥檢測中心主任李紹平,對深圳客人的來訪表示熱烈歡迎,並感謝深圳市藥品監督管理局和深圳市藥檢院對檢測中心建設工作支援,也回顧了重點實驗室與深圳市藥品檢驗研究院長期良好的合作歷程,期望雙方在中藥檢測人才培養、國際標準建立、區域間中藥標準協調、標準方法改進等方面加強合作,依託西太區草藥監管協調論壇(FHH)永久秘書處落戶澳門大學的優勢,助力中醫藥事業和澳門中醫藥產業國際拓展。 何主任指出應善用澳門和深圳雙方各自優勢,透過增強互動溝通,建立深澳兩地中醫藥產業的更緊密合作,共同參與國際活動,港澳辦將為深澳合作項目提供支持和幫助。座談後,嘉賓們在檢測中心技術負責人陳肖家教授、質量負責人湛社霞博士等陪同下參觀了澳門大學中藥質量研究國家重點實驗室和澳門中藥檢測中心。本次到訪的嘉賓還有:港澳辦合作推進處處長黃志軍、調研員劉宇,深圳市藥品檢驗研究院副院長王平。

By |2023-11-02T13:31:58+08:0031/10/2023|news|深圳市港澳辦及市場監督管理局領導訪澳門中藥檢測中心 已關閉評論

檢測中心主任赴澳門生產力暨科技轉移中心交流

2023年10月31日上午,中心主任李紹平教授和中心質量負責人湛社霞博士赴澳門生產力暨科技轉移中心進行交流訪問,受到澳門生產力暨科技轉移中心副理事長曾澤瑤的熱情接待。雙方進行了深入的交流和討論。 李紹平主任介紹了澳門中藥檢測中心的目標、任務、建設和CNAS認可等情況,並期望能與澳門生產力暨科技轉移中心進行更為深入的合作和交流。澳門生產力暨科技轉移中心的高級經理李藹倫介紹了“代送外檢測服務”的服務宗旨、服務對象、適用的檢測範圍、資助計劃和對檢測機構的資質要求等。標準及認證經理何麗妍介紹了“澳門產品優質認證計劃”(M-Mark),由澳門多個學術技術權威機構和香港檢測認證技術機構共同進行MPQC的認證工作,包括現場評審和產品檢測等具體要求和流程。 雙方都認為大健康產業是澳門未來重要的發展領域,共同支持和服務於中藥產業化,促進中藥產業發展,加強本地中藥人才的培養和培訓,是雙方重要的任務和共同目標。通過積極的溝通和協商,初步達成了以下意向:一是將澳門中藥檢測中心列入澳門生產力暨科技轉移中心的“檢測機構名錄”,争取检测中心早日可為澳門的中藥生產企業提供藥品檢測服務;二是共同探討中藥人才的培訓,舉辦中藥相關的專業技術培訓班,將澳門中藥檢測中心優秀的專業師資和生產力中心優質培訓系統、場地等充分的結合,為澳門中醫藥的發展做好人才培養和儲備工作。 澳門中藥檢測中心和澳門生產力暨科技轉移中心的合作,將有助於推動中心檢測技術的發展和能力要求,為實現澳門中醫藥健康大產業“品種、品質、品牌“的產業轉化和“澳門監造、澳門監製”的品牌發展提供技術支持和人才培養。

By |2023-11-02T13:33:28+08:0031/10/2023|news|檢測中心主任赴澳門生產力暨科技轉移中心交流 已關閉評論

國家中醫藥管理局副局長黃璐琦院士指導檢測中心建設

10月30日下午,中國科學技術協會副主席、國家中醫藥管理局副局長、中國中醫科學院院長、中國工程院院士黃璐琦出席話劇《大地之光》2023年澳門巡演之際,應邀到建設中的澳門大學澳門中藥檢測中心視察指導。中心主任李紹平教授向黃璐琦院士一行人介紹了檢測中心的建設背景、歷程、現狀和發展願景,黃璐琦院士高度肯定發展基於質量為核心的檢測認證是澳門特色中醫藥產業化道路,鼓勵檢測中心要充分利用祖國內地的中藥資源,發展澳門中藥質量研究和國際標準制定優勢,面向國際市場促進中醫藥“走出去”。黃璐琦院士對中藥檢測中心前景充滿信心,並期待檢測中心加快建設、儘早提供技術服務,為澳門及粵港澳大灣區中醫藥產業發展作出應有貢獻。澳門大學澳門中藥檢測中心自2022年正式成立以來,在大學領導的大力支持下,積極加強建設,提高檢測能力,已有檢測項目通過CNAS認可。黃璐琦院士在新整修的醫藥檢測大樓接收期間到訪,給檢測中心工作人員極大鼓舞,也將對檢測中心建設和發展產生重要影響。陪同黃璐琦院士考察檢測中心的還有:中國科協會宣傳文化部副部長宋玉榮、國家中醫藥管理局港澳臺辦公室副主任魏春宇、中國科協國際科技交流中心專案合作處處長魯萍麗、中國中醫科學院辦公室主任張聰、澳門大學中華醫藥研究院創院院長王一濤教授、院長陳新教授和副院長李鵬教授、中國科協港澳臺辦公室港澳臺處三級調研員張佳和宣傳文化部學風建設處一級主任科員生文遠。

By |2023-10-31T21:31:08+08:0030/10/2023|news|國家中醫藥管理局副局長黃璐琦院士指導檢測中心建設 已關閉評論

國家藥品監督管理局副局長趙軍寧一線調研北京中醫藥大學並開展傳統中藥國際協調策略研究座談,中心主任李紹平教授應邀出席

9月5日下午,國家藥品監督管理局黨組成員、副局長趙軍寧帶隊來我校調研,對國家藥監局中藥監管科學研究院和國家藥監局中醫藥研究與評價重點實驗室進行實地考察並進行座談交流。國家藥品監督管理局藥品註冊司、科技和國際合作司、中國食品藥品國際交流中心相關負責同志參加調研和座談。我校校長徐安龍,副校長閆振凡,中藥學院黨委書記、北京中醫藥研究院常務副院長王停,中藥學院院長雷海民及相關職能部門負責人陪同調研,澳門大學李紹平教授和我校國際與港澳臺工作部部長唐民科,中藥學院杜守穎、倪健、劉春生教授參加了座談。 趙軍寧副局長一行先後參觀了北京中醫藥研究院中藥分析平臺、新藥研發中心、細胞分子生物學平臺、動物實驗中心以及中藥學院中藥DIY鑒別體驗中心、臨床中藥學實訓基地,出席了“草藥國際合作組織和平臺現狀研究”課題啟動會,全面瞭解了中藥監管科學研究院和中醫藥研究與評價重點實驗室的建設思路、運行機制及取得的成果,充分肯定了我校在中藥監管科學方面取得的成績。 座談會上,中藥學院黨委書記、北京中醫藥研究院常務副院長王停彙報了我校中藥監管科學的創新實踐。我校依託中藥監管科學研究院、中醫藥研究與評價重點實驗室、中國藥品監督管理研究會中藥監管研究專業委員會,搭建了“三位一體”的中藥監管科學研究平臺,經過近五年的積極探索,在中藥監管相關政策法規、監管技術、產業發展和人才培養等方面取得了系列成果。同時,王停教授作為國家藥監局中國食品藥品國際交流中心委託課題“草藥國際合作組織和平臺現狀研究”的負責人,對課題研究背景、研究目標、研究思路進行了彙報。 趙軍寧副局長聽取彙報後指出,中藥監管科學是監管科學的一個重要分支,屬於新興前沿交叉學科,國內幾乎沒有可直接借鑒的經驗,北京中醫藥大學作為全國唯一一所中醫藥領域“211”和“985”平臺建設高校,同時作為國家藥監局中藥監管科學研究基地和重點實驗室的依託單位,應充分發揮科研技術力量和人才優勢,積極推進中藥監管科學研究及學科建設,加強中藥監管科學體系建設,著力解決中藥監管基礎性、關鍵性、前沿性和戰略性問題,為中藥科學監管、中藥全球化監管合作與協調提供有力支撐。 徐安龍校長在座談會上對國家藥監局副局長趙軍寧一行來訪表示誠摯歡迎。徐校長表示,我校作為“雙一流”建設高校,近年來不斷加大中藥監管科學方向的投入,積極推進中藥監管科學學科建設、學歷教育和人才培養;創新中藥監管科學研究模式,建立中藥監管相關研究平臺,積極推動新標準的制定和落地執行;開展中藥監管及相關領域資訊交流與合作,探索加強中藥全球化監管合作與協調的路徑和方法。在未來的工作中,希望能夠進一步加強學校與國家藥監局的交流合作,深化中藥監管科學的研究與實踐。徐校長表示,學校將充分發揮中醫藥首善院校的影響力和創新力,努力打造中藥監管科學研究、學科建設和人才培養的高地,為政府部門提供專業人才和科學監管決策,將各項成果作為監管創新的源泉,助力提升中醫藥科學化、標準化、國際化水準。 參會專家圍繞中藥監管科學和傳統中藥國際協調策略展開熱烈的討論,並為中國食品藥品國際交流中心委託課題提供了寶貴的指導建議。 (原文見 :  https://www.bucm.edu.cn/tbgz/82875.htm?share_token=F49A5DC4-5904-493D-8B9D-6E22A541A57A&tt_from=weixin&utm_source=weixin&utm_medium=toutiao_ios&utm_campaign=client_share&wxshare_count=1) [...]

By |2023-09-08T12:28:56+08:0005/09/2023|news|國家藥品監督管理局副局長趙軍寧一線調研北京中醫藥大學並開展傳統中藥國際協調策略研究座談,中心主任李紹平教授應邀出席 已關閉評論

中心主任李紹平教授參加粵港澳大灣區藥典委員工作站中藥領域學術交流暨大灣區中藥標準建設工作座談會

2023年8月25日,粵港澳大灣區藥典委員工作站中藥領域學術交流暨大灣區中藥標準建設工作座談會在廣東省藥品檢驗所(以下簡稱省藥檢所)召開。廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長王玲會見了粵港澳三地參會的中藥領域藥典委員,省藥品監管局行政許可處、省藥檢所有關負責同志參加會議。 會議通報了粵港澳大灣區藥典委員工作站平臺建設進展情況,香港衛生署中藥高級顧問趙中振委員作了“本草無疆—中藥自然資源與文化資源”的專題學術報告。會議討論了粵港澳大灣區藥典委員工作站下一步建設方向,審議了廣陳皮等6個品種的粵港澳大灣區中藥標準草案,並圍繞大灣區中藥標準的推廣應用、中藥標準國際化建設思路、粵產中成藥大品種品質標準提升等工作進行了交流。 與會專家認為廣陳皮、化橘紅等品種在嶺南地區使用歷史悠久、應用廣泛,有很好的群眾基礎,省藥檢所組織擬定的廣陳皮等第一批粵港澳大灣區中藥標準,技術方法基礎研究扎實,品質控制專案和指標設置合理,符合中藥標準制定的科學性、經濟性、適應性和綠色環保原則,建議將第一批6個品種的灣區中藥標準提交三地藥品監管部門審定。 下一步,省藥檢所將建設好粵港澳藥典委員工作站平臺,用好三地藥典委員對大灣區生物醫藥產業發展的智庫支持作用,發揮藥典委員對推動中藥標準國際化、國家藥品標準提高等工作的影響力,實現優質標準對中藥科學監管的促進和產業高質量發展的引領,引導大灣區中藥企業加強對中藥全產業鏈品質控制體系建設和中成藥大品種的二次開發,助力粵港澳大灣區中藥品質高地建設,推動中醫藥傳承創新發展。 (原文見 :  http://gdidc.gd.gov.cn/gdidc/news/medicine/content/mpost_4243509.html) [...]

By |2023-09-01T11:40:36+08:0028/08/2023|news|中心主任李紹平教授參加粵港澳大灣區藥典委員工作站中藥領域學術交流暨大灣區中藥標準建設工作座談會 已關閉評論

中心主任李紹平教授陪同國家中醫藥管理局副局長黃璐琦院士調研粵澳中醫藥科技產業園

8月16日,粵澳合作中醫藥科技產業園(下稱“產業園”)迎來了特別的一天,國家中醫藥管理局及全國多地的醫藥醫療機構、企業代表齊聚產業園考察調研,並與產業園負責人就園區建設運營、中醫藥產業發展、推進重點專案落地等進行深入交流,助力支持產業園推動中醫藥產業化、現代化、“走出去”。國家中醫藥管理局副局長、中國中醫科學院院長、中國工程院院士黃璐琦一行在產業園視察指導工作為貫徹落實習近平總書記對中醫藥的重要論述、重要指示精神,8月16日上午,國家中醫藥管理局副局長、中國中醫科學院院長、中國工程院院士黃璐琦一行到產業園考察調研粵澳中醫藥產業的發展情況。在產業園董事長吳松的陪同下,黃璐琦副局長一行參觀了產業園科研總部大樓展示中心、孵化區以及中醫藥科技創意博物館,聽取了產業園建設運營、發展規劃等方面的彙報,並著重瞭解了產業園圍繞“一載體、一平臺”的發展定位,即推進澳門經濟適度多元發展的重要載體和推進中醫藥產業化、現代化、“走出去”的重要平臺,構建“醫、康、研、制、服”五位一體的產業佈局和加快建設“九大中心”等戰略規劃。 隨後,黃璐琦副局長一行圍繞國家中醫藥管理局推進產業園建設工作展開深入交流。國家中醫藥管理局科技司副司長陳榕虎,國家中醫藥管理局港澳臺辦公室副處長陳淑娟,國家中醫藥管理局直屬機關黨委辦公室⼀級主任科員尹光毅,中國中醫科學院中藥資源中⼼副主任張小波,澳門大學中藥品質研究國家重點實驗室副主任、澳門中藥檢測中心主任李紹平,⼴東省中醫藥局副局長、黨組成員柯忠、⼴東省中醫藥局辦公室⼆級調研員李海琳,珠海市衛生健康局二級調研員李子松等陪同調研。太平人壽黨委委員、紀委書記、副總經理邢茂華一行考察調研產業園 當天上午,太平人壽黨委委員、紀委書記、副總經理邢茂華一行赴產業園考察調研。產業園總經理楊曉輝陪同調研。在產業園科研總部大樓展示中心,楊曉輝總經理就產業園區位優勢、基本情況、發展歷程、最新定位、發展規劃等做了詳細介紹。調研過程中,邢茂華副總經理一行著重關注產業園中醫藥產學研一體化及中醫藥產品國際註冊和貿易等方面的情況。當日,邢茂華副總經理一行還實地考察了中醫藥科技創意博物館、中醫藥主題文化街、橫琴悅椿酒店、人才公寓等重點專案,重點瞭解文化街業態規劃及太平橫琴全球匯客廳專案落地的進展情況。太平人壽不動產管理部負責人周國華、高客業務部助理總經理儲貴凱、不動產管理部不動產管理經理範富強陪同考察調研。北京中醫藥大學東直門醫院常務副院長商洪才一行赴產業園考察調研 當天下午,北京中醫藥大學東直門醫院常務副院長商洪才一行實地考察了中醫藥科技創意博物館、中醫藥主題文化街等產業園大健康板塊重點專案,楊曉輝總經理陪同調研。調研期間,吳松董事長主持召開了座談會,雙方圍繞推行數智中醫診所的落地,以科技賦能中西醫聯動發展等開展交流。北京中醫藥大學東直門醫院尤良震、中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所所長特聘助理趙晨、北京上德君融科技公司董事長申再球陪同考察調研。圓和醫療董事長兼首席執行官白樺一行赴產業園考察調研大健康重點專案當天下午,圓和醫療董事長兼首席執行官白樺一行赴產業園考察,在楊曉輝總經理的陪同下,參觀了產業園科研總部大樓展示中心、中醫藥科技創意博物館以及中醫藥主題文化街,過程中聽取了園區最新發展規劃,對園區大健康重點專案的情況作了深入瞭解。隨後,吳松董事長主持召開了座談會,雙方就圓和國際臨床研究轉化中心專案落地的可行性展開深入交流。 圓和醫療董事長助理黃佑詢、專案經理李紀陪同考察調研。產業園的發展離不開國家以及各級領導的大力支持與關懷,未來,產業園將充分發政治優勢、政策優勢和區位優勢,進一步加強與相關機構、合作夥伴的交流與合作,搶抓時間和機遇,全力推進重點專案加快落地,努力將產業園打造成為具有鮮明的澳門及中醫藥特色產業園,為澳門經濟適度多元發展發揮標杆和引領作用。(原文見 :  https://www.gmtcmpark.com/article/1993/2.html)

By |2023-09-01T12:03:00+08:0018/08/2023|news|中心主任李紹平教授陪同國家中醫藥管理局副局長黃璐琦院士調研粵澳中醫藥科技產業園 已關閉評論

中心派員赴深圳市藥品檢驗研究院學習交流

為提升中心檢測人員技術水平、實驗室管理能力和拓展視野,加強與同行的學習和交流,中心依據“澳門大學與深圳市藥品檢驗研究院戰略合作框架協議”,於7月23日至28日派出3名技術人員前往深圳市藥品檢驗院學習交流。 本次交流學習,受到中心和深圳市藥檢院領導的高度重視,親自指導和部署,提出殷切希望。深圳藥檢院的各業務科室和技術專家悉心安排交流活動、耐心指導、盡心講解,在檢測技術和實驗室建設等方面均分享了很多寶貴的經驗,并積極為檢測中心建設提供建議。中心交流人員不僅重點學習了中藥理化分析、微生物檢測和分子生物學技術難點,還就中心在實際工作中遇到的專業問題向同行專家求教。學習人員亦到質管科、業務科、化藥室、裝備科、信息科等相關部門,就實驗室質量管理體系建設、樣品交接及管理、物資購買及驗收、LIMS建設等向深圳藥檢院同行學習。 通過5天的交流,學習人員均感收獲滿滿,也深切體會到高水平藥檢院所的技術能力和管理要求,提高了中藥檢測專業技能、思維模式和認知水平,有助於檢測中心建設和能力提升。未來,中心將根據需要,通過內部培訓、“請進來”和“走出去”方式加快提高檢測人員能力培養,加速檢測中心建設。

By |2023-09-08T12:04:43+08:0028/07/2023|news|中心派員赴深圳市藥品檢驗研究院學習交流 已關閉評論
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